加深對“特殊過程”的理解
特殊過程是指某些加工質(zhì)量不易或不能通過其后的檢驗或試驗而得到充分驗證的過程(工序)。
定義
特殊工序是指:
a)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序;
b)產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采取復(fù)雜昂貴方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序;
c)該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或交付之后,不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。
典型的特殊過程有:焊接、熱處理、電鍍、涂漆、塑料、鑄造、鍛造、壓鑄、粘結(jié)等。不同的行業(yè)都能找到自己所具有的特殊過程。這種特殊過程加工的產(chǎn)品質(zhì)量不能完全依靠檢驗來驗證,需要進行連續(xù)的參數(shù)監(jiān)控,以確保過程質(zhì)量的穩(wěn)定。在ISO9000標準3.4.1條款的"注3"中作出了如下定義:當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認,這些過程通常稱之為"特殊過程"。由于特殊過程的定義是以國家標準的形式給出,應(yīng)為選用ISO 9000族標準的企業(yè)和從事質(zhì)量認證工作的人員所采用。
識別
特殊過程的識別,是對特殊過程進行監(jiān)控和確認的首要工作,關(guān)系到特殊過程是否能得到應(yīng)有的安排和控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在以往一些教材和參考書中,對特殊過程進行舉例說明時,籠統(tǒng)的將一些過程舉例為特殊過程,如機械加工業(yè)中的冶煉、鑄造、鍛造、焊接、熱處理,以及化工企業(yè)的化學合成等。也有的專家過去也說過:"流程性材料的生產(chǎn)過程幾乎都是特殊過程"。這些論點被一些企業(yè)和審核員不分具體情況機械的應(yīng)用,造成目前在特殊過程識別中的一些誤區(qū),筆者認為,應(yīng)結(jié)合關(guān)于特殊過程的有關(guān)術(shù)語,結(jié)合過程產(chǎn)品質(zhì)量特性的類型及控制方式,結(jié)合產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后是否會給顧客造成"問題"來識別特殊過程。 "
即 :識別特殊過程的三項原則:
原則一:該過程是否形成了那些顧客要求的、產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性?與產(chǎn)品真正質(zhì)量特性無關(guān)的過程不是特殊過程。
例如,氣體保護焊焊絲拉制過程中的熱處理退火過程,顧客對保護焊絲成品要求的真正質(zhì)量特性很明確,主要是化學成份和外徑尺寸,對硬度和強度基本無要求。拉制過程中退火的目的是降低材料在拉制過程中的硬度,為下一步的繼續(xù)拉撥作準備而已,該過程根本不形成產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性,因此他不應(yīng)該是特殊過程。
同理,金屬材料的表面磷化處理過程如果是為如汽車覆蓋件的表面處理作準備,那么,此過程對汽車覆蓋件的表面處理質(zhì)量亦即真正質(zhì)量特性的形成至關(guān)重要,應(yīng)為特殊過程。如果磷化僅是為拉拔、沖壓提高進一步加工時的潤滑能力,并不形成產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性,則不屬特殊過程
原則二:過程雖然形成了產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性,但這些特性能夠在"后續(xù)"的檢驗中組批進行連續(xù)的放行檢驗而不是間斷的,周期性驗證的過程不是特殊過程。應(yīng)該注意,標準中的"后續(xù)"應(yīng)包括該過程完成后到產(chǎn)品使用或服務(wù)交付前。
由于如前"2"關(guān)于特殊過程識別中所述的原因,鐵合金(包括生鐵)的冶煉,基礎(chǔ)化工產(chǎn)品(如鹽酸)的合成,鋼坯的正火退火熱處理等等,至今仍有被識別為特殊過程的情況,這些產(chǎn)品盡管是冶煉、熱處理或化學合成,也是流程性材料,但,他們的真正質(zhì)量特性,如:有效成份及雜質(zhì)含量、硬度等,是能比較經(jīng)濟地進行組批出廠放行檢驗的,即使因為只能抽樣造成有偏離真實特性而不合格的情況,也不會給顧客帶來"問題"。一般,對那些可能出現(xiàn)的不合格,顧客也可在產(chǎn)品使用前(而不是產(chǎn)品使用后)通過進貨檢驗發(fā)現(xiàn)(而不是在使用過程中顯現(xiàn))。并且,對發(fā)現(xiàn)的不合格,顧客甚至可以讓步接收,然后在進一步加工時予以調(diào)整,并不會給顧客造成大"問題"。再者,顧客使用這些產(chǎn)品大多作為原料繼續(xù)加工,交付時的一些質(zhì)量特性在顧客隨后的加工中,也因被重新整合而變得意義不大
再如,白酒生產(chǎn)過程中的發(fā)酵過程被普遍識別為特殊過程。的確,該過程對白酒的真正質(zhì)量特性如口感、風格和化學成份的形成至關(guān)重要。在這一過程完成后,我們也無法對過程所形成的口感、風格和化學成份進行放行檢驗,這些特點似乎滿足特殊過程的判定原則。但是,在后續(xù)的蒸餾后,以及在再后續(xù)的出廠前,我們是可以通過嘗評和化學分析對每批產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性口感、風格和化學成份進行放行檢驗的。所以白酒生產(chǎn)的發(fā)酵,同樣的理由包括儲存、勾兌都不是特殊過程。
又如前面提到過的汽車減振彈簧,對形成真正質(zhì)量特性的熱處理過程,我們?nèi)粘1O(jiān)控的,是能夠比較經(jīng)濟快速的進行放行檢驗的硬度、金相、幾何尺寸等二次代用特性,對一次代用質(zhì)量特性疲勞壽命,剛性等,由于實驗費用較高,試驗周期較長,一般不可能作為出廠放行檢驗項目,也只是在型式實驗時才作。而對其真正質(zhì)量特性"使用壽命"和"舒適性",我們更是很難驗證的,若有潛在的問題會在產(chǎn)品使用時顯現(xiàn)出來。顯然,這類過程屬于典型的特殊過程。
很明顯,上述二個原則是充要條件,也就是說,一個過程,當、且僅當同時滿足上述兩個原則時,它才是特殊過程
原則三:產(chǎn)品或服務(wù)的實現(xiàn)與交付同時發(fā)生,導致問題或缺陷在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才會被發(fā)現(xiàn)的過程是特殊過程。
有的過程產(chǎn)品的實現(xiàn)與交付同時發(fā)生,真正質(zhì)量特性只會在交付使用時才顯現(xiàn),在交付前我們對真正質(zhì)量特性甚至只能通過計算機模擬試驗或演練來間接的驗證,這些過程是特殊過程。如:事故預(yù)想、應(yīng)急予案、反事故方案、大型爆破方案、服務(wù)項目、廣告效果等等。
水泥、商品混凝土由于強度試驗的滯后性,產(chǎn)品若存在問題或缺陷一般無法及時檢驗,或在交付使用后才會被發(fā)現(xiàn),因此水泥的煅燒、商品混凝土的拌和過程是特殊過程。
3、特殊過程的識別應(yīng)視組織和產(chǎn)品的具體情況而具體分析,我們不能簡單的說某過程是不是特殊過程。
有的觀點認為:凡能夠?qū)^程的特性進行檢驗的過程均不叫特殊過程。如有的文章提出,焊接過程、熱處理過程能作探傷及機械性能試驗,就不屬于特殊過程,對此,筆者不能茍同:我們不能簡單的說某過程是不是特殊過程,這還是應(yīng)該視組織和其產(chǎn)品的具體情況,按照識別特殊過程的三項原則進行識別。 如果該焊接和熱處理過程的產(chǎn)品,在顧客使用時,承受的是靜態(tài)應(yīng)力,也就是說,探傷,機械性能試驗項目,就是該產(chǎn)品真正的質(zhì)量特性,并且這些特性該組織能夠?qū)Ξa(chǎn)品按批進行放行檢驗,那么,這一過程則不屬于特殊過程。反之,如果這些過程的產(chǎn)品,在使用時,承受的是動態(tài)的交變應(yīng)力,那么,探傷,機械性能試驗僅是代用質(zhì)量特性,真正的質(zhì)量特性是疲勞壽命,這一真正的質(zhì)量特性形成于焊接和熱處理過程,對過程的質(zhì)量特性疲勞壽命,一般是需要通過驗證,而不是按批檢驗來確認的,因此,這些過程應(yīng)屬于特殊過程。
同樣一個過程,A組織因資源能力充分,能夠?qū)υ撨^程的真正質(zhì)量特性進行連續(xù)組批放行檢驗,則該過程對A組織而言不是特殊過程。而B組織因資源能力不足,只能夠?qū)υ撨^程的代用質(zhì)量特性進行日常連續(xù)組批放行檢驗,而對其真正質(zhì)量特性只能定期進行抽樣驗證,則該過程對B組織而言是特殊過程。這種狀況在現(xiàn)實中其實也并不鮮見。+
即使對同一個組織而言,特殊過程的存在也是動態(tài)的。一些特殊過程,當組織對驗證手段和方法進行改進,使一些過去只能定期進行驗證的真正質(zhì)量特性,可以按批進行經(jīng)濟的放行檢驗,那么這些過去的特殊過程也就成為了一般的過程。
同一種過程,也會因顧客對產(chǎn)品期望的真正質(zhì)量特性不同而過程的性質(zhì)也不同。如,印刷業(yè)產(chǎn)品的膠印、燙金過程。當印制的是畫冊、書籍等需要較長時間保存的產(chǎn)品時,顧客對油墨、金箔的附著力有較高的要求,如果油墨、金箔的附著力不高,產(chǎn)品在使用過程中就會顯現(xiàn)出問題來。而對附著力這一真正的質(zhì)量特性,在印、燙制過程中,目前一般是無法經(jīng)濟和及時的實施放行檢驗的,只能通過型式試驗驗證。因此此類產(chǎn)品的印燙過程應(yīng)是特殊過程。反之,如果印燙的是包裝盒,顧客對產(chǎn)品印、燙的附著力要求不高,印、燙的附著力在印燙過程中也可用簡易的方法隨時進行放行檢驗,換言之,產(chǎn)品在使用過程中不會顯現(xiàn)問題。因此,這類產(chǎn)品的印燙過程不屬于特殊過程。
需要說明是的:對真正的質(zhì)量特性,亦即顧客需求的準確完整的識別,是一項非常關(guān)鍵的工作,同樣,如果對識別到的真正質(zhì)量特性不能,或無法經(jīng)濟的進行日常放行檢驗,則需要將真正的質(zhì)量特性轉(zhuǎn)換為可進行日常監(jiān)控的代用質(zhì)量特性,而這種轉(zhuǎn)換是否準確無疑是十分重要的。當然,這不屬本文討論的范疇,在此不贅述。
控制步驟
特殊過程是指某些加工質(zhì)量不易或不能通過其后的檢驗或試驗而得到充分驗證的過程(工序)。典型的特殊過程有:焊接、熱處理、電鍍、涂漆、塑料、鑄造、鍛造、壓鑄、粘結(jié)等。不同的行業(yè)都能找到自己所具有的特殊過程。這種特殊過程加工的產(chǎn)品質(zhì)量不能完全依靠檢驗來驗證,需要進行連續(xù)的參數(shù)監(jiān)控,以確保過程質(zhì)量的穩(wěn)定。特殊過程質(zhì)量控制的基本準則有3點:
a)程控制的嚴格程度應(yīng)視產(chǎn)品類型、用途、用戶要求和生產(chǎn)條件等情況而有所區(qū)別,應(yīng)依據(jù)企業(yè)的具體情況采用不同的控制手段;
b)特殊過程必須進行全過程的質(zhì)量控制,任何工藝環(huán)節(jié)都應(yīng)處于受控狀態(tài);
c)根據(jù)工藝特點,加強工藝方法試驗驗證,及時總結(jié)*佳工藝控制參數(shù),列入工藝規(guī)程并對工藝參數(shù)進行連續(xù)控制。
特殊過程的控制主要由以下步驟組成。
1. 制訂制度 落實責任
為了加強對控制點的管理,應(yīng)制訂切合本企業(yè)實際的控制點管理制度,明確控制點有關(guān)部門和人員的責任分工,規(guī)定日常工作程序和檢查、驗收、考核辦法。
參與控制點日常工作的人員主要有:操作者、巡回檢驗員、機修員、車間質(zhì)量管理員,他們應(yīng)作如下分工并建立崗位責任制。
a)操作者--熟練掌握操作技能和本工序質(zhì)量控制方法,并且取得一定資格;明確質(zhì)量特性技術(shù)要求和控制目標;正確測量、自檢、自分、自做標記并按規(guī)定填寫原始記錄和控制圖表;做好設(shè)備工裝的維護保養(yǎng)和點檢;根據(jù)工序質(zhì)量波動規(guī)律,及時進行自我調(diào)節(jié)控制;發(fā)現(xiàn)工序異常,迅速向質(zhì)管人員報告,請有關(guān)部門采取糾正措施。
b)巡檢員--按檢驗指導書對控制點進行重點檢查,將檢查結(jié)果及時告知操作者,當好操作者質(zhì)量自控的參謀并作好檢查記錄;監(jiān)督檢查操作者是否遵守工藝紀律和工序控制要求,配合做好"三自一控"活動,及時向操作者和班組長反饋工序異常的信息并向車間技術(shù)組報告重要質(zhì)量信息。
c)機修員--按規(guī)定定期對控制點設(shè)備進行檢查和維護,督促檢查設(shè)備點檢活動;根據(jù)點檢信息,及時對設(shè)備進行檢修和調(diào)整,并做好設(shè)備維修記錄。
d)車間質(zhì)量管理員--做好本車間控制點的現(xiàn)場督促、檢查和指導;建立控制點質(zhì)量信息渠道,定期利用原始記錄進行統(tǒng)計分析,將質(zhì)量異常情況及時向有關(guān)部門反饋,研究糾正措施;收發(fā)記錄表格和控制圖表;對各類人員進行現(xiàn)場指導;參與對控制點操作人員的培訓和資格認證;參加對控制點的驗收和日常檢查,負責定期測定控制點工序能力;負責對異常質(zhì)量波動的分析和研究糾正措施;參加工序質(zhì)量審核。
2 . 建立控制點和復(fù)核
在產(chǎn)品投人大批量生產(chǎn)的初期,就應(yīng)按工藝部門提出的工序質(zhì)量控制計劃進行控制點的建點活動。由于每個控制點都是由不同部門的不同人員組成的一個小集體,加上控制要求方法不盡相同,建立控制點是比較復(fù)雜的組織工作。應(yīng)由質(zhì)管部門對全體有關(guān)人員進行控制點的基本概念和方法的培訓,每建立一個控制點都要由工藝部門召集有關(guān)人員交底并落實各人的工作任務(wù)。
由于工序控制文件是在正式批量生產(chǎn)之前編制的,其內(nèi)容和要求不一定完全切合實際,工藝部門在建點初期必須認真組織復(fù)核,發(fā)現(xiàn)問題及時修改和完善。在運行3個月以后,如果認為基本可行,工藝部門可以會同質(zhì)管部門逐點組織驗收。
3. 信息反饋和處理
控制點的質(zhì)量信息是生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量信息的重要組成部分,應(yīng)由車間質(zhì)量管理員集中管理。在各控制點的控制圖和數(shù)據(jù)記錄中,包含著許多寶貴的質(zhì)量信息,車間質(zhì)量員應(yīng)及時收集、匯總,會同工藝人員進行統(tǒng)計分析,作為指導這些工序的重要依據(jù)。對突發(fā)性異常質(zhì)量信息,應(yīng)建立高效的信息傳遞渠道,以便及時作出反應(yīng)使控制點保持受控。
4 .檢查和考核
為使控制點活動保持正常,定期檢查和不定期抽查是十分必要的。檢查可按本企業(yè)控制點管理制度的規(guī)定執(zhí)行。一般有:本班組組長和質(zhì)量員自查;本車間領(lǐng)導、質(zhì)管員和技術(shù)組長抽查;巡檢員結(jié)合查產(chǎn)品的檢查;質(zhì)管部門會同工藝部門組織的抽查和各級領(lǐng)導干部親自組織抽查等。每次檢查均應(yīng)有記錄并作為考核的依據(jù)。
5. 控制方法的改進
控制點是工序質(zhì)量審核的主要對象。通過審核可以尋求改進控制方法的途徑,任何改變都必須認真驗證,按規(guī)定程序由工藝部門將修改后的內(nèi)容納入質(zhì)量控制文件。
特點
特殊過程是通過檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過程。
其一,"通過檢驗和試驗",既指對特殊過程加工的產(chǎn)品進行了通常的檢驗和試驗,又指通過了檢驗和試驗即滿足了通常的檢驗和試驗的要求。
其二,"難以準確評定其質(zhì)量",其含義是通常的檢驗和試驗通過了,當然要判定為合格品,但不一定就是合格品,可能有加工的內(nèi)部缺陷未檢驗和試驗出來,僅在使用后才能暴露出來。
其三、關(guān)鍵過程與特殊過程不一定是等同的,關(guān)鍵過程在現(xiàn)今的ISO9000體系中已經(jīng)沒有要求,在我國軍標中規(guī)定:對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程;加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程等。而所謂關(guān)鍵特性(指如果不滿足要求,將危及人身**并導致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。)重要特性(指如果不滿足要求,將導致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。)的形成與特殊過程的判定沒有直接聯(lián)系。所以關(guān)鍵過程不一定是特殊過程,特殊過程也不一定是關(guān)鍵過程。
因此,特殊過程的根本特點是其經(jīng)加工后可能有未檢驗和試驗出來的內(nèi)部缺陷,故難以準確評定其質(zhì)量。
可能產(chǎn)生內(nèi)部缺陷的起因是采用特種工藝(如焊接、電鍍、熱處理等)進行加工,可以說采用這些特種工藝進行加工決定了該加工過程是特殊過程。這才是特殊過程的實質(zhì)。